Ar Ebrill 20, 2023, cyhoeddodd Asiantaeth Diogelu'r Amgylchedd yr Unol Daleithiau (EPA) ryddhau rheoliad arfaethedig o dan Adran 6(a) o'r Ddeddf Rheoli Sylweddau Gwenwynig (TSCA) yn gwahardd y rhan fwyaf o ddefnyddiau methylen clorid. Nododd yr EPA fod ei hasesiad risg di-sail ar gyfer dichloromethane oherwydd risgiau sy'n gysylltiedig â gweithwyr, pobl nad ydynt yn ddefnyddwyr proffesiynol (ONUs), defnyddwyr, a'r rhai sy'n agos at ddefnydd defnyddwyr. Mae'r Asiantaeth Diogelu'r Amgylchedd wedi nodi'r risg o effeithiau andwyol ar iechyd pobl o ganlyniad i anadlu ac amlygiad croen i methylen clorid, gan gynnwys niwrotocsinedd, effeithiau ar yr afu, a chanser. Dywedodd yr EPA y byddai ei rheol rheoli risg arfaethedig yn "lleihau'n gyflym" gynhyrchu, prosesu a dosbarthu methylen clorid ar gyfer pob defnydd defnyddwyr a'r rhan fwyaf o ddefnyddiau diwydiannol a masnachol, y byddai'r rhan fwyaf ohonynt yn cael eu gwireddu'n llawn o fewn 15 mis. Nododd yr EPA, ar gyfer y rhan fwyaf o ddefnyddiau o dichloromethane, y byddai'n cynnig ei wahardd. Mae dadansoddiad wedi dangos bod dewisiadau amgen i dichloromethane gyda chost ac effeithiolrwydd tebyg ar gael yn gyffredinol. Unwaith y bydd y rheol arfaethedig wedi'i chyhoeddi yn y Gofrestr Ffederal, bydd cyfnod sylwadau o 60 diwrnod yn dechrau.
O dan fersiwn ddrafft o'r rheol arfaethedig o dan Adran 6(b) o'r TSCA, mae'r EPA wedi penderfynu bod methylen clorid yn peri risg afresymol o niwed i iechyd, waeth beth fo'r gost neu ffactorau eraill nad ydynt yn risg, gan gynnwys risg afresymol mewn amodau defnyddio (COU) i'r rhai a nodwyd fel rhai a allai fod wedi'u hamlygu neu'n agored i niwed i asesiad risg methylen clorid 2020. Er mwyn dileu risg afresymol, mae'r EPA yn argymell, yn unol ag Adran 6(a) o'r TSCA:
Mae'r EPA yn nodi bod pob COU TSCA ar gyfer dichloromethane (ac eithrio ei ddefnydd mewn paent defnyddwyr a thynwyr paent, sy'n gweithredu ar wahân o dan Adran 6 TSCA (84 Fed. Reg. 11420, Mawrth 27, 2019)) yn ddarostyngedig i'r cynnig hwn. Yn ôl yr EPA, mae TSCA yn diffinio COU fel yr amgylchiadau disgwyliedig, hysbys, neu resymol ragweladwy y mae cemegyn yn cael ei gynhyrchu, ei brosesu, ei ddosbarthu, ei ddefnyddio, neu ei waredu at ddibenion masnachol. Mae'r EPA yn gofyn i'r cyhoedd am sylwadau ar wahanol agweddau ar y cynnig.
Yn ôl datganiad i'r wasg gan yr EPA, ymgynghorodd yr EPA â'r Weinyddiaeth Diogelwch a Iechyd Galwedigaethol (OSHA) wrth ddatblygu'r rheol arfaethedig "ac ystyriodd ofynion presennol OSHA wrth ddatblygu'r amddiffyniadau gweithwyr arfaethedig." gofynion i ddileu risgiau afresymol. Bydd gan gyflogwyr flwyddyn i gydymffurfio â'r WCPP ar ôl i'r EPA ryddhau rheolau rheoli risg terfynol a bydd gofyn iddynt fonitro eu gweithleoedd yn rheolaidd i sicrhau nad yw gweithwyr yn agored i fethylen clorid, a all beri risg afresymol.
Mae'r EPA "yn galw ar y cyhoedd i adolygu'r rheol arfaethedig a rhoi eu sylwadau." Dywedodd yr EPA ei bod "yn arbennig o awyddus i glywed barn y sefydliadau sydd eu hangen i weithredu'r rhaglen arfaethedig ar ddichonoldeb ac effeithiolrwydd y gofynion amddiffyn gweithwyr arfaethedig." Bydd yr EPA yn cynnal gweminar agored i gyflogwyr a gweithwyr yn yr wythnosau nesaf, "ond bydd yn ddefnyddiol i unrhyw un sy'n chwilio am drosolwg o'r mesurau rheoleiddio arfaethedig i drafod y cynlluniau arfaethedig."
Mae Bergeson a Campbell, PC (B&C®) yn rhagweld cyfeiriad mesurau rheoli methylen clorid arfaethedig yr EPA a'r prif opsiynau rheoli. Mae rheol arfaethedig yr EPA yn gyson â'i hargymhellion yn y rheol rheoli risg chrysotil drafft arfaethedig, gan gynnwys mesurau rheoleiddio arfaethedig i wahardd defnydd, dewisiadau amgen rheoleiddio allweddol ar gyfer defnydd cyfyngedig o dan Adran 6(g) TSCA (e.e. diogelwch cenedlaethol a seilwaith critigol) ac yn cynnig terfynau amlygiad cemegol cyfredol (ECELs) sydd ymhell islaw'r terfynau amlygiad galwedigaethol cyfredol. Isod, rydym yn crynhoi sawl mater y dylai aelodau'r gymuned reoleiddiedig eu hystyried wrth baratoi sylwadau cyhoeddus ar reolau drafft arfaethedig, ac yn atgoffa pawb o bwysigrwydd ymgysylltu â'r EPA yn gynnar mewn mentrau heb eu rheoleiddio i ddarparu gwybodaeth am weithgarwch rheoleiddio yn yr amgylchiadau. Rheoliadau, gan gynnwys TSCA.
O ystyried cyfeiriad polisi newydd yr EPA gyda dull “cemegau cyfan”, nid ydym yn synnu gweld mai camau rheoleiddio arfaethedig yr EPA yw “gwahardd y rhan fwyaf o ddefnyddiau diwydiannol a masnachol dichloromethane.” Fodd bynnag, mae'r EPA yn cynnig dewis arall rheoleiddio pwysig i ganiatáu i rai defnyddiau gwaharddedig arfaethedig barhau yn amodol ar gydymffurfiaeth â WCPP. Rydym yn sôn am hyn oherwydd bod Adran 6(a) o'r TSCA yn nodi bod yn rhaid i'r EPA “gymhwyso gofynion i ddileu risgiau afresymol i'r graddau sy'n angenrheidiol fel nad yw'r cemegyn neu'r cymysgedd yn peri risgiau o'r fath mwyach.” Os yw WCPP gydag ECEL yn amddiffyn iechyd a'r amgylchedd, fel y'i hyrwyddir gan yr EPA, ymddengys bod gwaharddiadau ar rai defnyddiau yn mynd y tu hwnt i'r rheol “graddfa o angenrheidrwydd”. Hyd yn oed os yw WCPP yn amddiffynnol, mae'r gwaharddiad presennol ar ddefnydd gan ddefnyddwyr yn dal i fod yn gyfiawn oherwydd efallai na fydd defnyddwyr yn gallu dangos a dogfennu cydymffurfiaeth â'r mesurau diogelwch yn WCPP. Ar y llaw arall, os gall y gweithle ddangos a dogfennu cydymffurfiaeth â gofynion WCPP, yna mae'n debygol y dylid parhau i ganiatáu defnydd o'r fath.
Fel rhan o ofynion WCPP, nododd yr EPA y byddai'n ei gwneud yn ofynnol i "gydymffurfiaeth ag Arfer Labordy Da [GLP] 40 CFR Rhan 792". Mae'r gofyniad hwn yn gwrthdaro â'r rhan fwyaf o ymdrechion monitro gweithleoedd a gynhelir yn unol â safonau'r Rhaglen Achredu Labordy Hylendid Diwydiannol (IHLAP). Mae disgwyliadau'r EPA ar gyfer profi GLP ar gyfer monitro gweithleoedd yn unol â'r gorchymyn profi a gyhoeddwyd yn 2021, ond nid ei orchymyn cydsynio safonol. Er enghraifft, mae templed gorchymyn Adran 5(e) TSCA yr EPA yn nodi'r canlynol yn Adran III.D:
Fodd bynnag, nid oes angen cydymffurfio â GLP TSCA yn yr adran Terfynau Amlygiad Cemegol newydd hon, lle mae dulliau dadansoddol yn cael eu dilysu gan labordy sydd wedi'i achredu gan: Rhaglen Achredu Labordy Hylendid Diwydiannol Cymdeithas Hylendid Diwydiannol America (“AIHA”). neu raglen debyg arall a gymeradwywyd yn ysgrifenedig gan yr EPA.
Mae'r EPA wedi gofyn am sylwadau ar agweddau penodol ar y rheol arfaethedig, ac mae B&C yn argymell bod partïon a allai gael eu heffeithio yn eu hystyried. Er enghraifft, mae'r EPA yn trafod yr awdurdod o dan Adran 6(g) TSCA i roi eithriadau â chyfyngiad amser ar gyfer rhai amodau defnydd megis hedfan sifil, ac mae'r EPA yn dadlau y byddai cydymffurfio â'r gofynion arfaethedig yn "amharu'n ddifrifol ar...seilwaith hanfodol". “Nodwn y bydd yr eithriad hwn yn cynnwys cydymffurfio â WCPP Yn yr un modd, os yw WCPP yn amddiffynnol a gall y cyfleuster gydymffurfio â WCPP (e.e. ECEL cronig di-ganser 2 ran fesul miliwn (ppm) a therfyn amlygiad tymor byr (STEL) 16 rhan fesul miliwn), mae'n ymddangos bod y term yn fwy na gofynion diogelu iechyd ac amgylchedd Credwn y bydd eithriad yn cael ei ddefnyddio pan nad yw mesurau diogelwch yn ddigonol i fynd i'r afael â risg a byddai gwaharddiad yn tarfu'n sylweddol ar sectorau hanfodol (e.e. amddiffyn, awyrofod, seilwaith). Ymddengys bod dull tebyg i Reoliad yr Undeb Ewropeaidd ar Gofrestru, Gwerthuso, Awdurdodi a Chyfyngu ar Gemegau (REACH), sy'n gwahardd sylweddau peryglus hyd yn oed os yw'r mesurau diogelwch yn ddigonol ym mhob maes ond cyfyngedig. Er y gall y dull hwn fod yn apelio at bawb, ond yn ein barn ni, nid yw'n bodloni mandad Adran 6 o'r EPA. 'T.
Mae'r EPA yn dyfynnu papur o 2022 o'r enw “Evaluation of Alternatives to the Use of Dichloromethane” (cyfeirnod 40 yn y rheol arfaethedig) drwy gydol y rheol arfaethedig. Yn seiliedig ar yr asesiad hwn, nododd yr EPA ei fod wedi “nodi cynhyrchion sy'n cynnwys cynhwysion â sgoriau sgrinio peryglon pwynt terfynol penodol yn is na dichloromethane a rhai cynhwysion â sgoriau sgrinio peryglon yn uwch na dichloromethane (cyf. 40)”. Ar adeg y sylwadau hyn, nid yw'r EPA wedi uwchlwytho'r ddogfen hon i'r Rhestr Wirio Gwneud Rheolau, ac nid yw'r EPA wedi'i gwneud ar gael ar ei gronfa ddata Ymchwil Iechyd ac Amgylchedd (HERO) ar-lein. Heb archwilio manylion y ddogfen hon, nid yw'n bosibl asesu addasrwydd y dewisiadau amgen ar gyfer pob defnydd. Efallai na fydd dewisiadau amgen i stripio paent yn gweithio fel toddyddion, fel y rhai a ddefnyddir i lanhau cydrannau electronig sensitif mewn awyrennau.
Fe wnaethom sôn am y diffyg dogfennaeth uchod oherwydd bydd angen y wybodaeth hon ar sefydliadau yr effeithir arnynt gan y gwaharddiad EPA arfaethedig i bennu hyfywedd technegol dewisiadau amgen, asesu'r risgiau posibl o ddewisiadau amgen addas (a allai arwain at gamau rheoleiddio TSCA yn y dyfodol), a pharatoi ar gyfer barn y cyhoedd. . Nodwn fod EPA yr Unol Daleithiau yn trafod materion "amgen" o'r fath yn ei rheol chrysotil arfaethedig, sy'n cynnwys bwriad EPA yr Unol Daleithiau i wahardd defnyddio chrysotil mewn diafframau a ddefnyddir yn y diwydiant clor-alcali. Mae'r EPA yn cydnabod bod "technolegau amgen ar gyfer diafframau sy'n cynnwys asbestos mewn cynhyrchu clor-alcali â chrynodiadau uwch o sylweddau perfluoroalkyl a polyfluoroalkyl (PFAS) o'i gymharu â faint o gyfansoddion PFAS sydd wedi'u cynnwys mewn diafframau sy'n cynnwys asbestos," ond nid yw'n cymharu ymhellach y peryglon a'r risgiau posibl o ddewisiadau amgen.
Yn ogystal â'r materion rheoli risg uchod, credwn fod bylchau cyfreithiol sylweddol o hyd yn asesiad Asiantaeth Diogelu'r Amgylchedd yr Unol Daleithiau o'r risgiau posibl sy'n gysylltiedig â dichloromethane. Fel y trafodwyd yn ein memo dyddiedig Tachwedd 11, 2022, mae'r EPA yn cyfeirio'n gyson at ei defnydd o ddogfen o 2018 o'r enw “Applying Systematic Analysis to TSCA Risk Assessment” (“2018 SR Document”) fel sail ar gyfer gweithredu ei rhwymedigaethau. Mae'r gofyniad yn defnyddio'r data gwyddonol a'r dystiolaeth wyddonol orau sydd ar gael fel y nodir yn Adran 26(h) ac (i) o TSCA yn y drefn honno. Er enghraifft, mae'r EPA yn datgan yn ei rheoliad arfaethedig ar fethylen clorid:
Mae'r EPA yn ystyried bod y ECEL dichloromethane yn cynrychioli'r wyddoniaeth orau sydd ar gael o dan Adran 26(h) TSCA oherwydd ei fod wedi'i ddeillio o wybodaeth a gafwyd o asesiad risg dichloromethane 2020, a oedd yn ganlyniad i ddadansoddiad systematig trylwyr a gynhaliwyd. archwiliadau i nodi unrhyw effeithiau andwyol perthnasol ar iechyd. [tanlinellu]
Fel ysgrifennwyd yn gynharach, adolygodd yr Academi Genedlaethol Gwyddorau, Peirianneg a Meddygaeth (NASEM) ddogfen SR 2018 ar gais yr EPA a daeth i'r casgliad:
Nid yw dull yr OPPT o gynnal yr adolygiad systematig yn adlewyrchu’r realiti’n ddigonol, [a] dylai’r OPPT ailystyried ei ddull o gynnal yr adolygiad systematig ac ystyried y sylwadau a’r argymhellion sydd yn yr adroddiad hwn.
Atgoffir darllenwyr fod Adran 26(h) y TSCA yn ei gwneud yn ofynnol i'r EPA wneud penderfyniadau yn unol â'r wyddoniaeth orau sydd ar gael yn unol ag Adrannau 4, 5, a 6 y TSCA, sy'n cynnwys protocolau a dulliau megis adolygiadau systematig. Yn ogystal, mae defnydd yr EPA o ddogfen SR 2018 yn ei hasesiad risg dichloromethane terfynol hefyd yn bwrw amheuaeth ar gydymffurfiaeth yr EPA â'r gofynion tystiolaeth wyddonol a nodir yn Adran 26(i) o'r TSCA, y mae'r EPA yn ei ddosbarthu fel "dull dadansoddi systematig" ar gyfer tystiolaeth neu mewn modd penderfynol. …"
Mae dau reol a gynigiwyd gan yr EPA o dan Adran 6(a) o’r TSCA, sef Chrysotil a Methylen Clorid, yn nodi’r rheolau ar gyfer rheolau rheoli risg arfaethedig yr EPA ar gyfer y 10 cemegyn mawr sy’n weddill y mae’r EPA yn eu hystyried yn peri risgiau afresymol. Defnyddir rhai syniadau yn yr asesiad risg terfynol. Dylai diwydiannau sy’n defnyddio’r sylweddau hyn baratoi ar gyfer gwaharddiad sydd ar ddod, WCPP, neu eithriad â chyfyngiad amser sy’n ei gwneud yn ofynnol i gydymffurfio â WCPP. Mae’r B&C yn argymell bod rhanddeiliaid yn adolygu’r rheoliad methylen clorid arfaethedig, hyd yn oed os nad yw darllenwyr yn defnyddio methylen clorid, ac yn darparu sylwadau priodol, gan gydnabod bod yr opsiynau rheoli risg arfaethedig ar gyfer methylen clorid yn debygol o ddod yn rhan o safonau eraill yr EPA yn y dyfodol. rheoleiddio. Cemegau ag asesiad risg terfynol (e.e. 1-bromopropan, carbon tetraclorid, 1,4-dioxan, perchlorethylene a thrichlorethylene).
Ymwadiad: Oherwydd natur gyffredinol y diweddariad hwn, efallai na fydd y wybodaeth a ddarperir yma yn berthnasol ym mhob sefyllfa, ac ni ddylid gweithredu arni heb gyngor cyfreithiol penodol yn seiliedig ar eich sefyllfa benodol.
© Bergeson a Campbell, PC var Heddiw = new Date(); var yyyy = Heddiw.getFullYear();document.write(yyyy + ” “); | Cyhoeddiadau Cyfreithiwr
Hawlfraint © var Heddiw = new Date(); var yyyy = Heddiw.getFullYear(); document.write(yyyy + ” “); JD Supra LLC